制藥業(yè)是一個(gè)極為特殊的制造行業(yè)，由于去產(chǎn)品的特殊性，它事關(guān)人民生命，與大多企業(yè)重在控制成本的制造業(yè)不同，制藥業(yè)生產(chǎn)管理中最重要的是質(zhì)量管理。現(xiàn)在質(zhì)量管理的嚴(yán)格要求，使得制藥企業(yè)必須用信息化方式，實(shí)施藥品MES系統(tǒng)才能夠?qū)崿F(xiàn)最優(yōu)化的質(zhì)量管控。

藥品MES需求

要實(shí)現(xiàn)嚴(yán)格的質(zhì)量管理，制藥企業(yè)生產(chǎn)管理的關(guān)鍵，就是控制流程，監(jiān)測(cè)每個(gè)制藥生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵點(diǎn)，在這個(gè)過程中，應(yīng)用藥品MES系統(tǒng)十分必要。

改革開放以來，制藥工業(yè)作取得的了長足的發(fā)展，為我國經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。近年來我國醫(yī)藥市場增長速度，不久將會(huì)成為全球第三大市場。我國藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量也迅速增長。但藥品生產(chǎn)質(zhì)量事故卻也頻繁發(fā)生，暴露了我國落后的藥品生產(chǎn)管理水平，引起了社會(huì)各界的高度關(guān)注。

面對(duì)藥品質(zhì)量事故頻出的狀況，鐳立科技順應(yīng)市場號(hào)召和藥品生產(chǎn)企業(yè)管理需求，在多年MES系統(tǒng)研發(fā)與實(shí)施經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，將先進(jìn)的計(jì)算機(jī)軟件管理系統(tǒng)與傳統(tǒng)的醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)有機(jī)地結(jié)合起來，開發(fā)基于供應(yīng)鏈管理、生產(chǎn)制造管理、銷售管理等集成化的藥品生產(chǎn)可追溯的藥品MES系統(tǒng)。在藥品MES中，通過信息化技術(shù)和手段，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)過程的監(jiān)管、控制、跟蹤與可追溯性，完善的藥品制造的可追溯性體系，提高藥品制造過程的科學(xué)管理水平，促進(jìn)醫(yī)藥制造行業(yè)的快速與健康發(fā)展。

其次，我國制藥行業(yè)應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè)，因?yàn)楝F(xiàn)有的制藥企業(yè)，MES系統(tǒng)的生產(chǎn)執(zhí)行管理應(yīng)用還極度缺乏，而國外MES系統(tǒng)，因?yàn)閲?、社情和企業(yè)管理體制的不同，不僅與我國藥品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀不符，而且造價(jià)昂貴，使國內(nèi)很多制藥企業(yè)信息化建設(shè)緩慢，加劇了管理水平的脫節(jié)。鐳立科技藥品MES就是在這種需求中，研發(fā)出來的面向國內(nèi)各種類型藥品制造企業(yè)的具有明確行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、功能強(qiáng)大、性能穩(wěn)定的藥品MES系統(tǒng)。

鐳立科技藥品MES解決方案

鐳立科技針對(duì)制藥企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行、管理很大程度上依賴于經(jīng)驗(yàn)，信息傳遞不及時(shí)、不全面，管理與生產(chǎn)脫節(jié)，生產(chǎn)指揮滯后等現(xiàn)狀，并依據(jù)其特點(diǎn)提出了以優(yōu)化整個(gè)生產(chǎn)過程為核心的藥品MES系統(tǒng)。發(fā)揮其在整個(gè)生產(chǎn)過程中的橋梁和紐帶作用，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的最優(yōu)計(jì)劃與調(diào)度、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、操作條件優(yōu)化、突發(fā)事件處理等功能，進(jìn)而使生產(chǎn)高效、協(xié)調(diào)、穩(wěn)定運(yùn)行。

鐳立科技藥品MES系統(tǒng)的研發(fā)基于Web Service平臺(tái)，采用模塊組件，通過導(dǎo)向和配置的方式大大降低了開發(fā)成本，提高了MES系統(tǒng)的穩(wěn)定性。面向制藥行業(yè)提供生產(chǎn)優(yōu)化調(diào)度與管理、生產(chǎn)運(yùn)行與優(yōu)化、生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、批次管理與跟蹤、設(shè)備管理與維護(hù)、職工管理、生產(chǎn)文檔管理等多個(gè)模塊組成。在高度重視質(zhì)量管理的同時(shí)，也重視成本的管理與生產(chǎn)過程的優(yōu)化。

藥品MES系統(tǒng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)

GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，用于藥品生產(chǎn)的全過程和原料生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。傳統(tǒng)制藥管理中面臨諸多那題： 藥品生產(chǎn)信息的手工記錄的方式，使藥品的質(zhì)量控性容易出錯(cuò)；藥品生產(chǎn)關(guān)鍵性的生產(chǎn)工藝、環(huán)境情況、及物料信息收集、分析、反饋不能及時(shí)，無法對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息進(jìn)行追溯；其次，藥品生產(chǎn)無法實(shí)現(xiàn)對(duì)環(huán)境的實(shí)時(shí)監(jiān)控。因此需要對(duì)生產(chǎn)環(huán)境要求更加嚴(yán)格的產(chǎn)品生產(chǎn)過程，需要有系統(tǒng)對(duì)其生產(chǎn)過程實(shí)時(shí)監(jiān)控，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題和及時(shí)報(bào)警、解決問題。

面對(duì)這些問題，實(shí)施藥品MES系統(tǒng)加強(qiáng)GMP管理是制藥企業(yè)的最重要目標(biāo)。鐳立科技MES系統(tǒng)可有效避免上述問題出現(xiàn)，對(duì)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量提供更好保障。

藥品MES系統(tǒng)成本管理標(biāo)準(zhǔn)

藥品MES以成本核算為中心，優(yōu)化整個(gè)生產(chǎn)過程；收集生產(chǎn)過程中的大量實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)并且能夠?qū)ν话l(fā)事件及時(shí)處理；與計(jì)劃層和控制層保持雙向通信能力，從上、下兩層獲取相應(yīng)數(shù)據(jù)并反饋處理結(jié)果和生產(chǎn)命令，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)度與管理。鐳立科技藥品MES系統(tǒng)可追溯管理的研發(fā)與實(shí)施，不僅切合了我國藥品制造行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，而且與MES核心技術(shù)的發(fā)展相吻合，有利于避免藥品質(zhì)量事故的發(fā)生，對(duì)我國制藥行業(yè)管理水平及生產(chǎn)水平的提高具有極為重要的意義。